N晚报记者 周祎欣
通 讯 员 王永杰
本报讯 日前,桐乡首台医用直线加速器(Linear Accelerator)落户桐乡市第一人民医院,设备价值超千万元,是目前桐乡市进口的货值最高的医疗设备。
“这台设备是用31个单独包装运送过来的。这是高端精密设备,包装非常严密,从卸货到组装调试,时间特别长,海关的同志全程参与,确保了设备的正常放行,我们非常感动,也非常感谢。”桐乡市第一人民医院临床医学工程科科长万骏杰说。
据介绍,医用直线加速器是生物医学上的一种用来对肿瘤进行放射治疗的粒子加速器装置,利用微波技术对电子进行加速,产生高能射线,用于人类医学实践中的远距离外照射放射治疗活动的大型医疗设备。它能产生高能X射线和电子线,具有剂量率高、照射时间短、照射野大、剂量均匀性和稳定性好以及半影区小等特点,广泛应用于各种肿瘤的治疗,特别是对深部肿瘤的治疗。
为保障高精尖医疗设备进口全链条安全,嘉兴海关实施“服务+监管”的工作机制,一方面主动对接医疗器械进口代理商及辖区医疗机构,通过“一企一策”模式提前掌握设备采购计划,提供通关预约、政策指导等服务;另一方面建立医疗器械安全监测机制,动态追踪医疗器械不良事件通报及产品召回信息,加强风险评估,并实现口岸查验+目的地查检+后续监管的闭环管理。
设备到达桐乡后,嘉兴海关实施预约通关服务,第一时间安排目的地查检工作,重点核查医疗器械注册证、中文标签及品质安全等内容。设备落户医院后,嘉兴海关持续跟踪医疗设备的后期使用情况。
近年来,桐乡市医疗机构进口CT设备、核磁共振成像系统、直线加速器等高端医疗装备明显增多。“医疗设备质量直接关乎群众生命健康,我们严守质量安全红线、筑牢风险防控屏障、坚守生命健康防线,在提升通关时效的同时,确保进口医疗设备安全,为人民群众生命健康构筑坚实堡垒。”嘉兴海关监管三科副科长沈航表示。